近日，國家醫(yī)保局表示正會同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門，共同研究制定文件，協(xié)同推進藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用。

對于全國近50萬家醫(yī)保定點藥店來說，意味著要加快落實藥品追溯碼的規(guī)范采集上傳，明年7月1日前還應(yīng)達到100%場景覆蓋。

12月6日，國家醫(yī)保局再次召開主題為“加強藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用”的企業(yè)懇談會。與11月的那次會議略有不同，此次提前公開了受邀企業(yè)名單并歡迎其他醫(yī)藥零售企業(yè)自行報名參加，最終參會的50余位代表集中在藥品零售企業(yè)，既有全國知名連鎖、也有區(qū)域代表企業(yè)，覆蓋除我國港澳臺地區(qū)外的所有行政?。▍^(qū)、市）。

當上傳率遭遇無碼藥品怎么破

國家醫(yī)保局統(tǒng)計顯示，截至12月5日，全國已歸集藥品耗材追溯碼數(shù)據(jù)82.6億條，涉及49.72萬家定點零售藥店，實現(xiàn)蓋32個省級醫(yī)保平臺、所有的市級統(tǒng)籌區(qū)全覆蓋。定點零售藥店覆蓋率已經(jīng)超過99％。

“從掃商品碼轉(zhuǎn)為掃追溯碼需要更換軟件和進行端口調(diào)試，對于藥店來說軟硬件改造費用不高。”一位連鎖企業(yè)代表表示，零售藥店實施的主要難點在于員工專門培訓(xùn)、管理成本增加以及潛在的罰款成本。比如很多產(chǎn)品在銷售終端暫時還不能使用中包裝碼去關(guān)聯(lián)最小包裝，導(dǎo)致無論出入庫都需要一盒一盒掃最小包裝，消費者買了10盒同樣的藥，以前只需要掃一次，現(xiàn)在需要掃碼10次，操作過程中可能遇到的各類問題如掃碼槍失靈、網(wǎng)絡(luò)不穩(wěn)定、重復(fù)掃碼等導(dǎo)致增加人力和時間成本。

在另外的一次采訪中，醫(yī)院藥房工作的人士告訴記者，雖然已經(jīng)增加了高拍儀等硬件設(shè)備輔助提升掃碼效率，但患者取藥排隊的時間依然有所增加。“醫(yī)院有一些裸瓶的注射劑產(chǎn)品，一箱藥只有中包裝箱子外有一個碼，掃碼時就很困擾。同時，住院患者拆零使用在醫(yī)院十分常見。”

對此，國家醫(yī)保局在其發(fā)布的《關(guān)于進一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項的公告》明確，定點醫(yī)藥機構(gòu)對于藥監(jiān)部門尚未要求賦追溯碼的藥品（中藥飲片、院內(nèi)制劑等），以及一類醫(yī)療器械，暫無須采集追溯碼信息；對于住院患者必須拆零發(fā)放的藥品、術(shù)中醫(yī)用耗材，以及零散注射針劑，暫無須采集追溯碼信息。

國家醫(yī)保局也強調(diào)，地方各級醫(yī)保部門在追溯碼信息采集工作推進過程中應(yīng)加強指導(dǎo)，盡最大可能為定點醫(yī)藥機構(gòu)掃碼工作降低門檻、減少成本、提高效率；要按照“醫(yī)保服務(wù)集中適配，醫(yī)藥數(shù)據(jù)一點采集”的原則創(chuàng)新信息采集方式，積極探索依托醫(yī)保信息平臺提供集約化接口服務(wù)功能，推動醫(yī)保信息服務(wù)能力向前延伸，減輕因接口數(shù)量增加帶來的改造負擔；禁止強行推銷特定掃描設(shè)備或指定軟硬件服務(wù)供應(yīng)商，確保清正廉潔。

到年底前是企業(yè)自查“窗口期”

“國家醫(yī)保局維護醫(yī)?；鸢踩臎Q心堅定不移，支持合規(guī)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決心也堅定不移。”國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮在會上表示，從近年來的各種案例來看，基金監(jiān)管形勢依然嚴峻。運用藥品追溯碼開展監(jiān)管應(yīng)用可以有效發(fā)現(xiàn)并打擊串換藥品、倒賣藥品等違法違規(guī)行為，使藥品流通零售環(huán)節(jié)的回流、串換、空刷等逐一暴露在大數(shù)據(jù)面前。 

“隨著藥品追溯碼的全面采集應(yīng)用，醫(yī)?；鸨O(jiān)管已經(jīng)進入了新時期、新階段。”顧榮強調(diào)，追溯碼的采集和應(yīng)用可以實現(xiàn)對回流藥、串換藥的有力打擊，防止違法違規(guī)行為擾亂市場價格體系，造成不公平競爭。支持藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用，就是支持企業(yè)的未來。通過打擊非法回流藥產(chǎn)業(yè)鏈，可以更有效地支持合法合規(guī)企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，防止劣幣驅(qū)逐良幣。

顧榮呼吁所有醫(yī)藥零售企業(yè)充分落實自我管理主體責任，共同擔負起維護醫(yī)?；鸢踩呢熑巍Ｋ硎?，連鎖企業(yè)負責人、藥店店長在合規(guī)經(jīng)營中擔負重要責任，要嚴格要求門店遵守“不空刷、不串換、不采購（非法渠道藥品）、不銷售（非法渠道藥品）”的要求，共同守護好老百姓的“看病錢”“救命錢”。

據(jù)介紹，在對全國近50萬家定點零售藥店日常監(jiān)管中，醫(yī)?；鸨O(jiān)管部門通過數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)了很多違規(guī)問題如“串換藥、“回流藥”等。

那么，如何判斷是“串藥”、“回流藥”？

根據(jù)藥品追溯碼的規(guī)則邏輯，每一盒藥品最小包裝上有唯一的追溯碼，該藥賣給一位患者后，就不可能再被賣給別人。因此，理論上一盒藥品的追溯碼，只應(yīng)有一次被最終銷售掃碼和醫(yī)保結(jié)算的記錄。若存在一個碼被多次終端結(jié)算掃碼記錄，則該藥品的數(shù)據(jù)就存在疑問，會被標注。

多位來自連鎖藥房的代表反饋，顧客藥品退貨、拆零銷售、連鎖內(nèi)部不同門店之間調(diào)貨等都會出現(xiàn)同一追溯碼被重復(fù)掃碼情況。對此國家醫(yī)保局表示，同一追溯碼被重復(fù)采集上傳可能有采集不規(guī)范、信息系統(tǒng)等多種原因。作為疑點下發(fā)的前提是同一追溯碼被多次醫(yī)保報銷結(jié)算。如同一藥品追溯碼在不同定點醫(yī)藥機構(gòu)發(fā)生結(jié)算且時間跨度較大，這種數(shù)據(jù)就會被列為重點關(guān)注的疑點。

國家醫(yī)保局表示，從即日起到年底，是醫(yī)藥企業(yè)自查的“窗口期”，醫(yī)藥企業(yè)要在這段時間內(nèi)根據(jù)醫(yī)保局提供的線索及時開展自查自糾，若有違規(guī)應(yīng)主動退回醫(yī)?；稹拿髂?span>1月1日起，國家醫(yī)保局將正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用，監(jiān)管的力度將不斷加大，對嚴重的違法違規(guī)案例進行約談、曝光。

會議次日，多家零售連鎖企業(yè)各自發(fā)出倡議書，承諾將嚴格遵守法律法規(guī)和政策要求，建立完善內(nèi)部管理體系，規(guī)范追溯碼采集與上傳流程，確保數(shù)據(jù)準確性，加強自檢自查與監(jiān)督。

三碼合一映射庫將上線

我國自2008年起將血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類精神藥品等高風險品種藥品納入電子監(jiān)管。經(jīng)過藥監(jiān)部門十多年來的探索，藥品追溯體系建設(shè)已取得了階段性成效，目前國內(nèi)上市的藥品基本都有藥品追溯碼。

2018年，國家藥監(jiān)局在《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》提出，以落實企業(yè)主體責任為基礎(chǔ)，以實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè)，強化追溯信息互通共享，實現(xiàn)全品種、全過程追溯，促進藥品質(zhì)量安全綜合治理，提升藥品質(zhì)量安全保障水平。

此后，國家藥監(jiān)局又發(fā)布了《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》、《藥品追溯碼編碼要求》等12個藥品追溯標準規(guī)范。并建成完善國家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺，不斷完善藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機制。截至2022年底，國家藥監(jiān)局基本完成了藥品信息化追溯體系全覆蓋的目標。

今年5月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》），就加強采購執(zhí)行管理方面給出指導(dǎo)意見，明確提出“將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，并逐步推動在配送、結(jié)算等環(huán)節(jié)應(yīng)用追溯碼。”

7月10日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于在藥品采購環(huán)節(jié)加強藥品追溯碼應(yīng)用的方案》(征求意見稿)明確，省級藥品集中采購平臺實行“帶碼掛網(wǎng)”，各級藥品集中帶量采購實行“帶碼投標”，藥品經(jīng)營企業(yè)落實“帶碼流通”，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)落實“掃碼采購”，以及協(xié)同強化追溯數(shù)據(jù)管理和應(yīng)用。

在今日的第十批藥品集采開標前，國家醫(yī)保局再次強調(diào)追溯的重要性，新增“未在國家醫(yī)保服務(wù)平臺填報信息的藥品無法參與本次申報”“須符合藥監(jiān)和醫(yī)保部門關(guān)于藥品追溯碼的政策文件要求，藥品外包裝須印制藥品追溯碼”等具體要求。

據(jù)悉，當前國家醫(yī)保局正在建設(shè)全國統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)上傳追溯碼信息的接口，將實現(xiàn)一次上傳、全國通用，無需向每個省分別上傳，以減少針對每個省銷售的產(chǎn)品分別錄入的工作量。同時，對藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)是否直接向國家醫(yī)保信息平臺上傳藥耗追溯碼信息，不作強制性要求。

國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心有關(guān)同志表示，本著自愿互惠的原則，凡向國家醫(yī)保信息平臺上傳本企業(yè)藥耗追溯碼信息以及大中小包裝追溯碼信息映射庫的，將來國家醫(yī)保信息平臺可免費批量提供本企業(yè)符合國家規(guī)定的、不用于統(tǒng)方的藥品耗材追溯信息，并根據(jù)工作進展不斷提供更多賦能服務(wù)。

另外，國家醫(yī)保局將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，以及藥品耗材大中小包裝的追溯映射庫、各類追溯碼的識別庫，并免費向定點醫(yī)藥機構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開放，以實現(xiàn)掃碼入庫出庫工作高效、便捷。

據(jù)介紹，“三碼合一映射庫”將藥品耗材追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼整合后，可確保不同系統(tǒng)間信息一致、互通，提高藥品信息管理效率和準確性，加強藥品生產(chǎn)、流通、銷售等全流程監(jiān)控，從而有效防止欺詐騙保、假藥、回流藥行為，為醫(yī)?；鸢踩?、患者用藥安全提供更多保障。